作者|郑皓元 实习生|邢艺凝
主编|陈俊宏
“逆龄抗衰”“修复器官”“包治百病”——当这些诱人宣传遇上动辄十几万元的收费项目,干细胞市场背后的合规风险再次浮出水面。
7月15日,国家卫生健康委在新闻发布会上明确,干细胞治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展,美容院、养生馆、细胞技术服务公司等非医疗机构不得开展任何诊疗活动。这也是继2025年12月之后,监管部门再次针对干细胞乱象发出警示。
干细胞治疗划定三条监管边界
国家卫生健康委新闻发言人胡强强指出,近年来,部分机构和个人利用公众治疗疾病及养生保健等需求渲染焦虑,炒作营销干细胞相关药品和技术,推广宣传干细胞“不老针”,宣称具备“逆龄”抗衰、“修复器官”、治愈慢病等功效,个别机构擅自开展干细胞输注等临床操作,对群众身体健康和财产安全构成风险。
针对上述问题,国家卫生健康委从资质、审批和收费三方面明确了监管要求。
资质层面,干细胞治疗须由具备资质的专业医疗机构实施,美容院、养生馆、细胞技术服务公司等非医疗机构及非医疗专业技术人员不得开展相关诊疗活动。
审批层面,依据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,干细胞相关临床研究须按规定备案,临床转化应用须经批准,相关药品、医疗器械须经注册、备案或批准,不得擅自扩大适用范围。
收费层面,未经批准、仍处于研究阶段的干细胞产品和技术不得开展临床应用,也不得收取费用。国家卫生健康委同时提醒公众提高警惕,发现相关线索可向公安、卫生健康、市场监管等部门举报,或拨打12345热线反映。
值得关注的是,此次表态并非首次。2025年12月,国家卫生健康委已就同类问题发出提醒,明确干细胞等细胞与基因治疗须由具备资质的专业医疗机构开展,美容院、养生馆等不具备相关资质,不得从事相关诊疗活动。监管层持续关注背后,是近年来干细胞市场不断浮现的营销与合规问题。
17万元治疗无明显改善,干细胞生意如何包装“希望”
据网易财经此前报道【
